페니트리움바이오는 약물전달 기술 기반 개량신약 플랫폼인 Penetrium™(페니트리움)을 중심으로 신약을 개발하는 회사입니다. 동시에 임상시험수탁기관, 즉 CRO 서비스를 제공해 임상시험 설계·운영·데이터 관리·규제 대응 같은 업무를 맡습니다.

• Penetrium™(페니트리움)은 약물의 체내 흡수율과 유효성을 높이는 약물전달 기술 기반 플랫폼입니다.
• 현재 사업은 자체 항암 신약 개발과 CRO 서비스가 함께 놓여 있습니다.

현재 매출의 대부분은 신약 판매가 아니라 임상 관련 용역에서 나옵니다. 당기말 기준 Late Phase Study(LPS)가 4,960,925천원으로 53.50%, Clinical trial이 3,885,371천원으로 41.90%를 차지했고, 임대매출은 426,717천원으로 4.60%입니다.

• Late Phase Study(LPS)가 가장 큰 매출 항목입니다.
• Clinical trial도 매출의 큰 축입니다.
• 임대매출은 보조적인 비중입니다.

고객은 제약회사와 바이오벤처 등 임상시험을 맡기는 연구개발 기업 쪽에 걸려 있습니다. 매출 지역은 국내 비중이 압도적으로 높고, 판매경로도 직접판매 100%로 공시되어 있습니다. 2025년 기준 국내 매출비율은 97.94%, 수출은 2.06%입니다.

• 주요 고객군은 임상시험을 외부에 맡기는 제약·바이오 기업입니다.
• 매출은 거의 국내에서 발생합니다.
• 판매경로는 직접판매 중심입니다.

이 회사는 공장 설비보다 전문 인력과 임상 운영 역량이 더 중요한 구조입니다. 원재료·생산능력·생산설비는 해당사항이 없다고 밝혔고, 대신 임상대행 수주잔고가 사업 이해에 중요합니다. 2025년 12월 31일 기준 임상 등 수주총액은 41,900,578천원, 수주잔고는 19,127,572천원입니다.

• 생산설비형 제조업이 아니라 인력 기반 임상시험 대행 사업입니다.
• 수주잔고는 앞으로 수행할 임상대행 물량을 보여주는 핵심 지표입니다.

새로 미는 방향은 유방암·폐암 항암제 개발과 디지털 임상시험입니다. 현대바이오사이언스로부터 유방암·폐암 신약 관련 독점적 사업권을 양수하는 계약을 맺었고, 고형암 치료제 임상용 의약품 생산 준비와 IND 1상 승인까지 공시했습니다. CRO 쪽에서는 인공지능, 빅데이터, 원격 모니터링을 활용한 디지털 임상시험도 추진 방향으로 제시했습니다.

• 유방암·폐암 항암제가 핵심 신약 개발 방향입니다.
• 2025년 12월 9일 식품의약품안전처 IND 1상 승인을 받았다고 공시했습니다.
• 임상시험 서비스는 디지털 임상시험 방식으로 고도화하려는 방향입니다.

페니트리움바이오는 임상시험 대행 매출이 현재의 기반이지만, 회사 정체성은 장기 신약개발에도 크게 연결되어 있습니다. 신약 개발은 5~10년 이상 걸릴 수 있고 비용과 실패 위험이 큰 산업이라고 공시되어 있어, 단기 용역 매출과 장기 항암제 파이프라인을 구분해서 봐야 합니다.

• 현재 매출원과 장기 신약개발 성과는 시간축이 다릅니다.
• 항암제 파이프라인은 임상·인허가 단계의 불확실성을 동반합니다.