소마젠은 2004년 12월 미국에 설립되어, 미국국립보건연구원(NIH) 등 국가기관과 미국 전역의 대학 및 연구센터, 글로벌 제약회사, 생명공학업체 등에 B2B(Business to Business) 모델로 게놈 분석 및 유전체 분석(Sequencing) 서비스를 제공함으로써, 미국 내에서 높은 인지도와 명성을 쌓아오는 한편, 북미시장 점유율을 확대해 나가고 있는 유전체 분석 분야의 북미 정밀의료 시장 선도기업입니다.

소마젠의 핵심 사업은 B2B 모델의 유전체 분석 서비스로서, 유전체 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어 유전체 분석(Sanger Sequencing, CES) 서비스와 가장 진보된 기술이자 처리량이 높은 Sequencing 기술인 차세대 유전체 분석(Next Generation Sequencing, NGS) 서비스입니다.

이로써 소마젠은, 명실공히 미국 내 유일하게 CES, NGS, 단일 세포(Single Cell) 분석, 단백질체(Proteomics) 분석, 개인 직접의뢰 유전자 검사(DTCGT), 미생물(Microbiome) 분석을 모두 제공하는 Multi-Omics Total Solution 전문 파운드리 기업으로 도약하기 위해 꾸준히 사업을 확장하고 있습니다.

용역 NGS 차세대 염기서열 분석 2014.01 30,039,025 72.17% 20,111,722 62.82% CES 염기서열 분석 외 2005.09 4,609,612 11.08% 8,748,543 27.33% DTC/Microbiome 개인 유전체 분석,Microbiome 분석(상품 매출 포함) 2019.11 6,970,702 16.75% 3,151,850 9.85%

합 계 41,619,339 100.00% 32,012,115 100.00%

NGS는 다양하고 수많은 Combination 상품으로 판매되고 있습니다. 다년간 주요 지표로 보고 있는 상품은 WGS 서비스로써, 해당 서비스는 2025년 NGS 매출의 약 53.3% 비중을 차지하고 있으며, 크게 7개 NGS 상품군 중 가장 많은 비중을 차지하고 있습니다.

핵심 사업은 B2B 판매 모델을 통해 생명과학 리서치 시장에 집중하고 있으며, 주요 고객으로는 미국 국가기관, 글로벌 제약회사, 미국 지역 주요 대학 및 병원, 진단/생명공학 기업 등이 있습니다.

핵심 사업은 미국 북동부, 남동부, 서부의 세 개 권역에서 직접 판매 방식으로 이루어지고 있으며, 각 권역별로 영업 및 프로젝트 관리자가 할당되어 세일즈 리드 및 프로젝트 관리를 수행하고 있습니다.

합 계 수 출 3,670,397 2,259,338 1,412,303 내 수 37,948,942 29,752,777 23,311,473 합 계 41,619,339 32,012,115 24,723,776

NGS, DTC,Microbiome 생산능력 12,261,600 10,037,040 17,392 생산실적 7,098,137 4,323,739 4,992 가 동 율 57.9% 43.1% 28.7% CES 생산능력 3,696,000 4,771,008 4,338,576 생산실적 861,515 1,556,492 1,556,950 가 동 율 23.3% 32.6% 35.9%

기계장치 6,744,730 135,359 708,503 1,598,726 4,572,860 -

이러한 수주 및 매출 구조는 시기 및 규모가 일정하게 정해져 있지 않기 때문에, 특정 시점의 수주 현황은 특별한 의미가 없습니다

소마젠은 멀티오믹스(Multi-Omics) 분석 기업으로 도약하기 위해 2021년 가정용 웰니스 테스트(DTCGT) 신규 브랜드 'KEAN Health' 서비스와 단일 세포(Single Cell) 분석 서비스를 출시했습니다.

이어, 2022년에는 단백질체(Proteomics) 분석 서비스 및 여성의 질 내 미생물(Clinical Vaginal Microbiome) 분석 서비스를 출시하였고, 2023년에는 단일 DNA 분자 수만 개 이상 염기쌍을 연속으로 길게 읽어낼 수 있는 최신 3세대 염기서열 분석 기술인 롱리드 시퀀싱(Long-Read Sequencing) 서비스까지 신규 사업으로 추가했습니다.

또한 미국 내 AI 기반 임상 분석 솔루션 전문 기업인 Fabric Genomics(패브릭 지노믹스)사와 손을 잡고 협력 시스템을 구축함으로써, 중요도가 높은 유전체 변이를 빠르고 정확하게 검출, 신뢰도 높은 임상 분석 리포트를 제공해 나갈 수 있는 만반의 준비를 갖추었습니다.

그러나 FDA는 2023년부터 단계적으로 LDT에 대한 규제 재량권을 폐지하고, 이를 FDA의 관리 대상으로 포함하려는 움직임을 보이고 있습니다.

현재, 미국 식품의약국(FDA)의 규제를 받는 직접의뢰 유전자 검사(Direct to Consumer Genetic Testing)들 중 건강한 사람이라도 미래의 자녀에게 유전될 수 있는 잠재적 유전적 변이에 대해 검사하는 보인자 스크리닝 검사와 저위험 일반 웰니스(Wellness) 검사, 그리고 조상 검사는 사전 검토(Pre-market Review) 면제 대상이며, 질병 위험도 유전자 검사(Bloom Syndrome Carrier Screening, BRCA1 및 BRCA2 유전자 돌연변이 검사, 파킨슨병, 알츠하이머병, 혈색소증, 체강병(Celiac Disease) 관련 유전자 검사), 약물 유전학 검사 그리고 유전적 혈통 분석 및 친자 확인 검사는 FDA의 허가를 받아 제공 가능합니다.

당사의 매출은 주로 용역 서비스 제공에 따른 것으로서, 미국 국가기관(NIH 등) 및 미국 주요 대학 및 연구기관, 글로벌 제약회사, 진단 전문 기업, 바이오 헬스케어 기업, 주요 상급 병원, 상업적 연구실 등으로부터 수시 또는 수의계약 형태로 매출이 발생되고 있습니다.