비임상CRO 주식회사 바이오톡스텍 설치류, 비설치류 독성평가/기타 의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등에 대한 인체의 안전성 평가

영장류 비임상CRO 주식회사 키프라임리서치 영장류를 이용한 안전성, 유효성 평가사업 등 의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등의 효능과 인체의 유해성 평가

당사의 사업은 국제적 기준에 부합하는 과학적인 방법으로 분석하여, 그에 대한 제품으로 보고서를 생산하는 형태입니다.

비임상 CRO (주)바이오톡스텍 용역 설치류/비설치류비임상시험 독성평가 발암성 시험 외 33,020 70%

영장류 비임상CRO (주)키프라임리서치 용역 영장류비임상시험 독성/효능평가 안전성시험 외 13,997 30%

계 47,017 100%

당사는 신물질 개발사, 연구개발사와 연구계약 체결 후 동물, 세포 등을 대상으로 의약품, 식품, 화장품, 화학물질, 농약 등 신물질(신약)을 개발하는 과정에서 요구되는 유해성(안전성)을 평가하는 연구개발 용역을 제공하는 전문성을 갖춘 연구개발 전문 기업입니다.

용역 비임상시험 국내 직접 마케팅을 통한 수주 39,110 83% 수출 직접 마케팅을 통한 수주 7,907 17%

직접 마케팅, 대리점을 통해 판매하는 경우 모두, 고객사로 부터 시험의뢰(안전성, 유효성, 기타)를 받고, 본계약서를 체결함으로서 기간별로 매출이 발생됩니다.

당사는 연구개발서비스를 제공하는 사업을 영위하는 바, 시험의 난이도 및 연구인력의 기술력으로 생산능력이 변경될 수 있고, 생산설비를 가지고 제품을 생산하고 재고를 보유하여 매출을 발생시키는 사업이 아니므로 별도의 생산능력과 생산실적(재고 등)을 산출하기에는 다소 제약이 존재합니다.

수주된 시험의 시험방법 및 가이드라인 등에 따라 총 소요 기간 차이가 발생하며, 이에 따른 조건도 일부 다르게 됩니다.

비임상 CRO 비임상시험 98,989 47,017 51,972

이 중 TB-4는 2015년 ㈜휴온스에 안구건조증치료 적응증에 대하여 기술이전 한 바가 있었으며, 현재는 심근경색 등 추가적인 적응증 개발과 함께 기술이전에 노력하고 있습니다.

동일물질을 이용한 BTT-105(비알콜성지방간염치료제)관련하여 국내특허 취득 후, 상업화 임상진행 또는 제약사를 대상으로 기술이전을 적극 추진할 예정입니다.

의료기기 비임상시험 11개 항목 의료기기 비임상시험 확대 및 기반기술 확보 2024년 인증완료(2024.4월) 국내외 수주 예정

CRO산업은 특성상 초기 투자비용이 높고, 고정비 비중이 높으며, 연구기반 인프라 구축까지 많은 시간과 자 원의 소요가 필요한 만큼 진입장벽이 높은 산업적 특성을 가지고 있어 시장의 경쟁관계가 크게 변화되지 않을 것으로 판단됩니다.

GLP인증은 시설, 인력,운영 등의 종합적인 판단에 의거하여 주어지고 있습니다.

다만, 각 기업 및 정부기관의 연구개발 예산의 책정과 집행 등 회기년도의 종속에 따라 일부 수주의 변동은 있을 수 있습니다.