바이오솔루션은 세포치료제 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품, 인체조직모델, 바이오융합소재를 연구·개발하고 제조·판매하는 회사입니다. 피부 화상 치료제와 관절연골 치료제가 핵심 축이고, 사람 세포를 3차원으로 배양한 인체조직모델과 화장품 소재도 함께 팝니다.

• 첨단바이오의약품은 피부 대상 제품군, 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군으로 나뉩니다.
• 인체조직모델은 피부·각막·구강점막·기관지 점막 모델과 오가노이드 모델을 포함합니다.
• 바이오융합소재는 엑소좀, PDRN, 콜라겐 등 화장품 소재 중심입니다.

매출의 중심은 세포치료제입니다. 제품별 매출에서 세포치료제가 99억 2,257만 5천원으로 65.28%를 차지하고, 화장품소재가 28억 4,007만 2천원으로 18.68%, 인체조직모델이 15억 3,800만 4천원으로 10.12%를 차지합니다.

• 세포치료제 매출 비중이 가장 큽니다.
• 화장품소재와 인체조직모델이 그다음 매출 축입니다.
• 의료기기 등과 기타 용역 매출은 상대적으로 작습니다.

바이오솔루션은 국내 세포치료제 시장을 기반으로 제품을 팔고, 화장품 소재는 국내 주요 주문자상표부착생산·제조업자개발생산 회사에 납품합니다. 해외는 미국과 중국 시장 개척을 언급하고 있으며, 호주 임상과 중국·호주 현지법인 설립도 확인됩니다.

• 카티라이프는 국내 판매 계약 이력이 있고 현재 직접 영업으로 시장을 넓히는 흐름입니다.
• 화장품 소재는 국내 주요 OEM·ODM사가 현재 고객 축입니다.
• 해외 쪽은 미국·중국 시장 개척, 호주 임상, 중국·호주 법인 설립이 보입니다.

세포치료제가 매출의 큰 비중을 차지하기 때문에 생산설비와 배양능력이 중요합니다. 2025년 4분기 생산능력은 18,191바이알 또는 실린지, 생산실적은 11,966바이알 또는 실린지로 공시됐습니다. 다만 납기주기가 1개월 안팎이라 수주잔고는 회사 이해에 큰 의미가 없다고 설명합니다.

• 세포 배양 특성상 휴일을 포함한 지속 가동이 필요합니다.
• 2025년 4분기 평균가동률은 100%로 집계됐습니다.
• 수주 현황은 납기주기 때문에 기재를 생략했습니다.

새 방향은 동종 세포치료제와 골관절염·항암 쪽 파이프라인입니다. 카티로이드는 호주 임상 1/2상을 진행 중이고, 스페로큐어는 골관절염 근본치료제인 질병조절 골관절염 치료제로 개발 중입니다. 항암 쪽은 자연살해세포, 자연살해 T세포, 감마델타 T세포와 4세대 키메릭 항원수용체 기술을 언급합니다.

• 카티로이드는 생산 효율성과 범용성을 확대한 동종 카티라이프 성격입니다.
• 스페로큐어는 관절강 주사제 형태의 골관절염 치료제로 개발 중입니다.
• 항암제 제품군은 고형암 항암기능 강화가 방향입니다.

바이오솔루션은 이미 매출이 나는 제품이 있지만, 회사의 성장 논리는 첨단바이오의약품 상용화와 시장확보에 크게 걸려 있습니다. 연구개발비도 매출 대비 49.44%로 높은 편이라, 신제품 허가·임상·판매 확대가 계획대로 이어지는지가 사업 이해의 핵심 변수입니다.

• 세포치료제 상용화와 시장 확보가 성장과 직접 연결된다고 공시합니다.
• 연구개발비/매출액 대비 비율은 2025년 49.44%입니다.
• 카티라이프 개발비는 임상 3상 완료와 변경허가 이후 9년 정액 상각 중입니다.