코오롱티슈진의 핵심 정체성은 TG-C Platform으로 골관절염 세포유전자치료제 TG-C를 개발하는 바이오 기업입니다. 다만 아직 바이오사업에서 판매 중인 제품은 없고, 보고서상 현재 매출은 건강기능식품·화장품·생활용품과 와인 등을 파는 복합유통사업에서 나옵니다.

• TG-C는 무릎 골관절염을 우선 개발 중인 세포유전자치료제입니다.
• 복합유통사업은 Health & Beauty 사업인 W-store와 Liquor & Beverage 사업을 포함합니다.

2025년 매출은 전부 복합유통사업에서 나왔습니다. 원화 기준으로 복합유통사업 W-store 등의 온·오프라인 판매 매출이 5,159백만원이고 비중은 100.0%이며, 바이오사업 TG-C 매출은 아직 없습니다.

• 2025년 바이오사업 TG-C 매출은 공시 표에서 '-'로 표시됩니다.
• 2025년 복합유통사업 매출은 원화 기준 5,159백만원입니다.

현재 매출은 한국의 복합유통 B2C 판매에 걸려 있고, 주요 매출처를 특정하기 어렵다고 공시했습니다. 바이오사업은 앞으로 지역이 나뉩니다. 아시아·일부 중동 등은 코오롱생명과학 판권 지역이고, 미국·유럽 등 나머지 주요 지역은 자체 상업화, 기술수출, 공급 또는 하이브리드 모델을 검토합니다.

• 복합유통사업의 본국내는 한국입니다.
• 바이오사업의 본국내는 미국으로 정의되어 있습니다.
• TG-C 판권은 아시아·중동·아프리카 일부 지역에서 코오롱생명과학과 연결됩니다.

코오롱티슈진은 자체 대규모 생산설비보다 위탁생산 구조가 중요합니다. 미국 임상 3상에 필요한 TG-C는 글로벌 위탁제조기관인 Lonza에서 외주생산했고, FDA 품목허가와 초기 상업화 물량도 Lonza를 통해 공급받을 계획입니다. 현재 설비 신설·매입 계획은 없습니다.

• 바이오사업은 자체 원재료 매입보다 위탁생산 비용 정산 구조에 가깝습니다.
• Lonza의 임상시험용 TG-C 생산설비는 cGMP 기준 충족 시설로 기재되어 있습니다.

가장 앞선 방향은 무릎 골관절염 TG-C의 미국 임상 3상 추적관찰과 FDA 품목허가 신청 준비입니다. 확장 파이프라인으로는 고관절 골관절염과 퇴행성 척추 디스크질환이 있으며, 고관절은 FDA 임상 2상 승인, 퇴행성 척추 디스크질환은 FDA 임상 1상 승인을 받은 상태입니다.

• 무릎 골관절염은 마지막 환자 투여 이후 2년 추적관찰 후 품목허가 신청을 계획합니다.
• 퇴행성 척추 디스크질환은 2026년 임상 1상 준비 착수가 언급되어 있습니다.
• 장기적으로 류마티스, 반월판, 동물의약품도 검토 대상입니다.

코오롱티슈진을 볼 때는 현재 매출 기업이라기보다 임상·허가 성과에 크게 기대는 신약개발 기업으로 이해해야 합니다. TG-C는 과거 2액 세포 기원착오 이슈로 미국 임상 3상 투약이 중단되고 Clinical Hold를 받은 적이 있으며, 한국에서는 인보사케이주 품목허가 취소와 행정소송 이력이 공시되어 있습니다.

• 미국 임상은 Clinical Hold 해제 후 재개되어 환자투약을 완료했습니다.
• 한국 판매 관련 이슈는 코오롱생명과학의 품목허가 취소 및 소송 이력과 연결됩니다.