에스디바이오센서는 혈액·소변·체액 같은 검체로 몸 밖에서 질병을 확인하는 체외진단 의료기기와 시약을 만듭니다. 면역진단, 분자진단, 임상화학, 자가혈당측정 제품을 함께 갖춰 감염병 진단과 만성질환 관리 수요를 모두 겨냥합니다. 장비를 설치한 뒤 시약·소모품이 반복 사용되는 구조도 중요한 사업모델입니다.

• 면역진단은 STANDARD Q, STANDARD F 같은 현장진단 제품이 중심입니다.
• 분자진단은 STANDARD M, STANDARD M10 같은 중합효소 연쇄반응 기반 제품입니다.
• 자가혈당측정은 혈당측정기와 시험지 같은 반복 소모품 수요가 있습니다.

2025년 매출은 총 710,581백만원입니다. 제품군별로는 기타 제품이 295,985백만원으로 가장 크고, 상품·용역 등 기타 매출 166,269백만원, 면역화학진단 140,395백만원, 자가혈당측정 88,654백만원이 뒤를 잇습니다. 분자진단은 19,278백만원으로 비중이 작습니다.

• 기타 제품 비중은 41.65%입니다.
• 면역화학진단 비중은 19.76%입니다.
• 자가혈당측정 비중은 12.48%입니다.
• 분자진단 비중은 2.71%입니다.

에스디바이오센서는 해외 매출 의존도가 매우 큽니다. 2025년 매출 710,581백만원 중 해외매출이 670,059백만원이고 국내매출은 40,522백만원입니다. 판매는 전세계 100여개 딜러망과 국제기구, 각국 보건복지부 같은 공공 채널을 함께 활용합니다.

• 해외매출 비중이 대부분을 차지합니다.
• 국내외 모두 딜러나 대리점, 협력업체를 통한 판매가 기본입니다.
• 국제기구와 각국 보건복지부에도 직접 판매합니다.

진단기기·시약 제조사라 생산설비가 사업 이해에 중요합니다. 에스디바이오센서는 청원·증평·오송2 공장과 인도·인도네시아 공장을 보유하고, 2025년에는 시설투자 57,290백만원을 집행했습니다. 수주는 장기 잔고보다 딜러·국제기구·각국 보건복지부 주문이 수시로 들어오는 방식에 가깝습니다.

• 자가혈당측정은 2025년 가동률이 97.46%로 높습니다.
• 면역화학진단은 2025년 가동률이 51.86%입니다.
• 분자진단은 2025년 가동률이 14.76%입니다.

새 방향은 자동화 면역진단, 현장 분자진단, 임상화학, 연속혈당측정 쪽입니다. STANDARD i는 화학발광면역분석 기반 자동화 면역진단 플랫폼으로 2026년 신규 출시를 목표로 하고, STANDARD C는 당뇨병 관리 지표인 HbA1c 검사 장비·소모품으로 반복 수요를 노립니다. 연구개발 목록에는 CGMS 기기와 소프트웨어도 개발 중으로 제시돼 있습니다.

• STANDARD i는 중·대형 병원과 전문 검사실 대상 자동화 면역진단 플랫폼입니다.
• STANDARD C는 고성능 액체크로마토그래피 방식의 HbA1c 진단 장비 중심입니다.
• CGMS는 연속혈당측정 시스템을 뜻합니다.

에스디바이오센서를 볼 때는 제품력만큼 인허가와 국가별 판매 조건을 함께 봐야 합니다. 체외진단 제품은 국가별 의료기기 규제를 통과해야 팔 수 있고, 판매가격도 질환·국가·현지 파트너 계약에 따라 달라집니다. 또 해외 매출 비중이 커서 글로벌 딜러망과 공공조달 채널 유지가 사업 구조의 핵심입니다.

• 대다수 완제품은 체외진단의료기기 규제를 받습니다.
• 제품별 공정가격이 없어 국가와 계약 조건에 따라 가격이 달라집니다.
• 글로벌 인증과 공급역량이 진입장벽으로 작용합니다.