당사는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품의 개발, 제조 및 판매사업을 영위하고 있습니다.

현재 국내에서 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목을 보유하고 있으며, GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득한 제조소 6곳을 포함하여 총 12곳의 제조소를 갖추고 있습니다.

FDG 악성종양, 심장병, 간질 진단용 22,017,140 57.1% Neuraceq,Vizamyl 알츠하이머 치매진단용 7,501,071 19.4% FP-CIT 파킨슨병 진단용 3,822,117 9.9%

소 계 33,813,621 87.7%

매출 총 합 계 38,572,364 100.0%

(내수매출) 38,459,836 99.7% (수출매출) 112,528 0.3%

당사의 주요 거래처는 대부분 대형병원으로 구성되어 있으며, 이러한 의료기관과의 계약은 일반적으로 1년 이상의 계약 형태로 이루어집니다.

제품명 약효분류 수출계약 체결일자 비 고 FP-CIT 파킨슨병 진단 호주(2017.06.30) 호주/뉴질랜드 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결 중국(2019.12.27) 중국 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결 대만(2025.03.31) 대만 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결 호주(2025.05.19) 호주/뉴질랜드 수출 독점 라이선스확대 계약 체결(동남아 6개국 추가)

방사성의약품이 지닌 방사성물질의 반감기 특성에 기인한 것으로, 의약품의 당일 생산, 당일 공급이 필수인 산업 구조 때문입니다.

생산능력 3,690 4,446 4,482 생산실적 3,196 3,350 3,755 가동률 86.6% 75.3% 83.8%

합계 - 8,695,389 1,032,005 175,301 2,467,466 7,084,627 -

2024년 8월 23일 서울아산병원 핵의학과 오승준 교수가 창업한 방사성의약품 R&D 전문기업인 ㈜라디오디앤에스랩스의 100% 지분 인수를 완료하였습니다.

당사는 국내 방사성의약품 시장 점유율 1위의 경쟁력을 기반으로, 진단 역량을 치료제 개발로 확장하며 테라노스틱스(Theranostics) 전문 기업으로 도약하고 있습니다.

또한 방사성의약품과 AI 기술을 결합한 차세대 진단 솔루션 개발을 통해 진단의 정확도와 효율성을 혁신하고 있으며, 글로벌 수준의 제조 인프라를 활용한 CDMO 사업 확장을 통해 아시아 헬스케어 시장의 핵심 거점으로 자리 잡는 것을 목표로 하고 있습니다.

방사성동위원소의 물리적 특성인 반감기로 인하여 진단용은 제조 후 6~10시간 내외, 치료용은 1주일 이내의 약효사용 기한(유통기한)을 가짐

방사성의약품은 본질적으로 짧은 반감기 특성을 가지고 있어, 일반 의약품과 달리 완제품 형태의 해외 수출이 원천적으로 불가능한 구조적 한계가 존재합니다.

방사성의약품 제조시설은 방사성물질 취급시설로서의 방사선 안전 개념과 의약품 제조시설로서의 GMP 설계 개념을 모두 충족해야 합니다.