HLB바이오스텝은 의약품 개발 과정에서 사람에게 투여하기 전 실험동물로 약물의 효과와 안전성을 확인해 주는 비임상 시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization) 사업을 합니다. 여기에 동물실험실 설계·구축·유지관리, 연구소모품 납품, 자회사를 통한 동물의약품 유통도 함께 붙어 있습니다.

• 주력은 물질의 효과성을 확인하는 유효성 평가 서비스입니다.
• 2024년 HLB바이오코드 인수로 비임상시험관리기준(GLP) 독성시험까지 제공 범위가 넓어졌습니다.
• 동물실험시설 구축과 반려동물 의약품 유통도 매출 축입니다.

2025년 매출의 가장 큰 축은 동물실험실 구축과 기자재 납품입니다. 이 부문이 37,857백만원으로 51.12%를 차지했고, 비임상 시험수탁기관 서비스인 유효성 평가는 14,548백만원, 안전성 평가는 8,644백만원입니다. 동물의약품 유통 상품매출도 13,001백만원으로 별도 축을 이룹니다.

• 바이오인프라: 실험실 구축·기자재 납품 51.12%
• 비임상 시험수탁기관: 유효성 평가 19.65%, 안전성 평가 11.67%
• 펫메디칼: 동물의약품 유통 판매 17.56%

고객은 주로 제약사, 바이오벤처, 연구소, 대학 연구기관입니다. 매출 표는 내수용 직접판매 100%로 제시되어 있어, 공개된 사업 내용만 보면 국내 연구개발 고객에게 비임상 시험과 실험실 구축 서비스를 직접 파는 구조에 가깝습니다. 시설 구축 쪽은 국가기관, 바이오회사, 연구기관도 주요 고객으로 잡혀 있습니다.

• 비임상 서비스 고객은 제약사·바이오벤처·연구소·대학 연구기관입니다.
• 동물실험실 구축 고객은 국가기관·바이오회사·연구기관입니다.
• 매출 표 기준 판매경로는 직접판매 100%입니다.

HLB바이오스텝은 실험동물실과 의료기기 같은 물리적 인프라가 사업모델의 핵심입니다. 비임상 시험수탁기관 서비스는 동물실 수, 회전건수, 동시 수행건수로 생산능력을 계산하고, HLB바이오스텝 기준 동물실은 110실로 공시되어 있습니다. 수주잔고도 25,925,104천원으로, 2026년 이후 매출로 이어질 진행 중 용역이 중요합니다.

• HLB바이오스텝 기준 동물실 수는 110실입니다.
• 2025년 말 생산설비 장부가는 합계 37,108백만원입니다.
• 수주잔고는 CRO 유효성·독성 용역과 구축사업으로 나뉩니다.

새 방향은 비임상 시험수탁기관 서비스를 더 넓히는 쪽입니다. HLB바이오코드 인수로 비임상시험관리기준 독성시험을 붙였고, 연구개발에서는 오가노이드 기반 독성 평가법, 환자 유래 종양 오가노이드 이식 모델, 암 관련 섬유아세포 공동주입 동물모델을 진행 중입니다. 반려동물 쪽에서는 리보세라닙 기반 반려견 유선암 치료제 개발도 추진하고 있습니다.

• 오가노이드 기반 독성 평가법을 개발 중입니다.
• 환자 유래 종양 오가노이드 이식 모델(PDOX)을 초기 개발 중입니다.
• 리보세라닙 기반 반려견 유선암 치료제 개발을 진행 중입니다.

HLB바이오스텝은 단순 제품 판매보다 연구개발 용역과 시설 구축 프로젝트의 비중이 큰 회사입니다. 공시는 용역 완성까지 짧게는 수주, 길게는 1년 이상 걸릴 수 있다고 설명하고, 비임상 시험수탁기관 수익은 완성기준, 연구시설 구축 수익은 진행기준으로 인식한다고 밝힙니다. 그래서 매출을 볼 때 수주잔고와 진행률, 완료 시점이 함께 중요합니다.

• CRO 용역은 완성기준으로 수익을 인식합니다.
• 연구시설 구축은 진행기준으로 수익을 인식합니다.
• 프로젝트 완료 시점에 따라 실적 인식 시점이 달라질 수 있습니다.