당사는 다품목 세포·유전자치료제 개발 GMP (제조 및 품질관리) 최적화 기술을 바탕으로 두 가지 사업모델을 가지고 있습니다 - 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) - 차세대 세포·유전자치료제 신약개발

당사는 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산(One-stop service)이 가능한 GMP 시설을 구축하여 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있습니다.

당사는 원천기술인 『다품목 세포·유전자치료제 개발 GMP (제조 및 품질관리) 최적화 기술』을 바탕으로 샤르코-마리-투스병 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-CMT)를 비롯하여 듀센 근디스트로피 병 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-DMD)와 근감소증 차세대 중간엽줄기세포 치료제(EN001-SP)를 직접 개발하고 있고, 유전자치료제를 위한 조직특이 타게팅 AAV 플랫폼을 개발하는 세포유전자치료제 신약개발 전문 기업입니다.

CDMO서비스 5,258,687 100.00 7,209,317 100.00 10,525,887 100.00

당사의 당기말 매출은 CDMO 부문에서 발생되었으며 신약개발 부문은 EN001(중간엽 줄기세포 치료제) 기술이전 계약을 체결하여 아시아 6개국(홍콩, 대만, 마카오, 베트남, 태국, 싱가포르)의 상업적 판매에 따른 마일스톤 및 경상기술료 수령 시, 매출로 인식할 예정입니다.

단,각국가별 판매허가를 받은 후 목표를 달성해야 수령하는 조건부 금액으로, 해당목표를 달성하지 못하는 경우 수령하지 못할 수도 있습니다.

CDMO서비스 내수 4,931,355 93.78% 6,654,567 92.31% 10,368,910 98.51% 수출 327,332 6.22% 554,750 7.69% 156,977 1.49% 합계 5,258,687 100.00% 7,209,317 100.00% 10,525,887 100.00%

당사의 CDMO사업은 수주산업으로 고객사와 직접 수주계약을 체결하여 진행하고 있습니다.

EN001 Lucy Biotech 아시아 6개국（홍콩, 대만, 마카오, 베트남, 태국, 싱가포르)

당사는 자체 확보한 3개의 GMP 시설을 활용하여 기초연구, 동물시험, 비임상시험, 임상용의약품생산, 임상시험, 신약허가, 상업용제품생산, 사업화를 진행할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

CDMO 2023년~ (계약별 상이) ~2029년 (계약별 상이) - 13,000 - 4,999 - 8,001

생산능력 155 155 155

EN001-CMT 샤르코-마리-투스 병 1A 형 2018.03.21 단회투여 임상 1상 완료 및 반복투여 임상 1b상 완료 (대한민국) 2023.092025.11

EN001-SP 근감소증 2022.04.01 반복투여 임상 1/2a상IND 승인 (대한민국) 2024.06

■ 근육 조직 내 친화성(tropism)을 높이기 위한 캡시드 변환기술확보 및 진행중 (2024.01 ~ 현재)

CDMO서비스 5,258,687 100.00 7,209,317 100.00 10,525,887 100.00

단,각국가별 판매허가를 받은 후 목표를 달성해야 수령하는 조건부 금액으로, 해당목표를 달성하지 못하는 경우 수령하지 못할 수도 있습니다.

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 147.03% 92.06% 57.70%