엑세스바이오는 체외진단 기술을 바탕으로 감염성 질환 진단 제품을 개발·제조·판매합니다. 핵심은 현장에서 빠르게 검사하는 신속진단시약이며, 말라리아·독감·코로나 같은 질병을 다룹니다. 분자진단과 바이오센서 제품으로도 개발 영역을 넓히고 있습니다.

• 현장진단검사는 Point of Care Test, 체외진단은 In-Vitro Diagnostics를 뜻합니다.
• 주요 제품은 말라리아·독감·코로나 등 감염성 질환 신속진단시약입니다.
• 분자진단과 바이오센서도 개발 축에 포함됩니다.

최근 매출의 중심은 코비드-19 신속진단키트입니다. 제24기 기준 코비드-19 RDT 매출은 1,356만8,589달러로 전체의 61.8%를 차지했고, 기타 제품이 33.4%, 말라리아 RDT가 4.8%였습니다. 다만 코비드-19 RDT 매출은 제22기 2억5,600만68달러에서 크게 줄었습니다.

• 제24기 매출 1위는 코비드-19 RDT입니다.
• 기타 제품 비중도 33.4%로 커졌습니다.
• 말라리아 RDT는 제품 정체성은 중요하지만 제24기 매출 비중은 4.8%입니다.

엑세스바이오는 미국 판매와 공공 입찰 시장의 성격을 함께 봐야 합니다. 코비드-19 RDT의 주요 판매시장은 미국이고, 미국에서는 의료기기 전문 유통사를 통해 판매합니다. 말라리아 제품은 아프리카·동남아시아 수요가 중심이며, 국제기구나 각국 보건복지부 입찰을 거쳐 병원·보건소에 배급되는 구조입니다.

• 제24기 전체 매출은 미국 내 판매가 61.1%, 미국 외 수출이 38.9%입니다.
• 주요 매출처 A 한 곳이 제24기 매출의 50.0%를 차지합니다.
• 말라리아 제품은 WHO·UNICEF 등 공공 조달 성격이 강합니다.

엑세스바이오는 진단키트를 직접 생산하는 제조 기업이라 생산능력과 설비가 중요합니다. 제24기 RDT 생산능력은 7,379만4천 테스트, 생산실적은 497만5천 테스트로 가동률은 6.7%였습니다. 또 미국 보건복지부와 코로나 항원 자가진단 키트 공급계약을 맺어, 특정 공공 계약도 실적 이해에 영향을 줍니다.

• RDT는 Rapid Diagnostic Test, 즉 신속진단검사를 뜻합니다.
• 제24기 생산능력 대비 생산실적이 낮아 가동률 확인이 중요합니다.
• 미국 보건복지부 공급계약 규모는 8,870만4,000달러입니다.

엑세스바이오는 기존 신속진단키트의 민감도 한계를 줄이는 고민감도 플랫폼을 밀고 있습니다. 코로나 자가진단, 코로나·독감 콤보, 코로나·독감·RSV 콤보, 말라리아 돌연변이 진단키트 같은 제품 개발이 언급됩니다. 동시에 분자진단과 바이오센서로 제품군을 넓히고 있습니다.

• 고민감도 신속진단 플랫폼은 2건의 특허 등록이 완료됐다고 공시했습니다.
• 코로나·독감 콤보 키트는 미국 판매 허가 완료로 기재됐습니다.
• 코로나·독감·RSV 콤보 키트는 임상 진행 중으로 기재됐습니다.

엑세스바이오는 코로나 진단제품 의존도와 특정 고객·계약 의존도를 함께 봐야 합니다. 제24기 코비드-19 RDT가 매출의 61.8%였고, 주요 매출처 A 한 곳이 50.0%였습니다. 코로나 수요와 미국 공공·유통 채널 변화가 실적 변동으로 이어질 수 있는 구조입니다.

• 일반적인 환율·이자율 리스크보다 제품과 고객 집중도가 더 직접적인 포인트입니다.
• 코비드-19 RDT 매출 비중은 제22기 95.9%에서 제24기 61.8%로 낮아졌지만 여전히 가장 큽니다.
• 주요 매출처명은 영업기밀로 공개되지 않았습니다.