허셉틴 바이오시밀러(Tuznue) EU 허가 획득·CDMO 겸업 항체의약품 개발 전문 바이오 기업으로 2025년 연결 매출 10,215,103달러(약 146억 원) 기록.
프레스티지바이오파마는 바이오시밀러 및 항체 신약 개발에 집중하는 항체의약품 전문 제약 그룹으로, 종속기업인 CDMO 전문 프레스티지바이오로직스(주)와 R&D 전문 프레스티지바이오파마(주)를 통해 연구·개발·생산 원스톱 솔루션을 제공함. 주요 파이프라인은 허셉틴 바이오시밀러(Tuznue/HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)임.
2025년 매출은 10,215,103달러로, 라이선스아웃 수익 1,765,526달러, 제품매출(바이오시밀러) 2,680,808달러, CDMO 매출 5,392,158달러, 기타용역 376,611달러로 구성됨. 허셉틴 바이오시밀러 Tuznue는 2024년 9월 EU 집행위원회 최종 품목허가를 획득하였으며, 현재 유럽 시장 출시 준비와 미국 FDA 허가 신청 절차를 병행 중임.
HD204(아바스틴 바이오시밀러)는 전 세계 17개국에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, EU-GMP 인증을 획득한 CDMO 생산 역량을 바탕으로 외부 수탁 제조 매출도 창출함. 향후 Tuznue 상업화 본격화 시 매출 구조의 질적 전환이 예상됨.