당사는 고유의 원천기술인 정맥주사(Intravenous infusion, IV) 제형을 피하주사(Subcutaneous injection, SC) 제형으로 전환해주는 히알루로니다제 단백질 공학 기술(Hybrozyme™), 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion), 차세대 항체-약물접합체 기반 기술인 NexMab™ (ADC 기술) 등의 플랫폼 기술(Platform Technology) 등을 기반으로 바이오의약품(바이오베터, 바이오신약 등)의 연구개발, 생산 및 판매 활동을 영위하는 바이오기업입니다.

바이오베터 및 바이오신약 분야에서 당사는 보유 원천기술인 플랫폼 기술에 대해 다국적제약사와 기술이전 라이선스 계약을 체결하여 해당 기술의 개발 및 상업화를 진행하고 있습니다.

기술용역수익 ALT-B4 등 169,442,563 78.5% 75,669,778 73.6% 83,334,255 86.3% 히알루로니다제 기술 수출(라이선스아웃) 계약 체결에 따른 계약금, 마일스톤 수익, 임상시료 공급, 기술용역 제공 등

제품 매출 28,132,911 13.0% 14,696,701 14.3% 174,237 0.2% ALT-B4 상업용 생산 제품매출

합 계 215,858,919 100.0% 102,854,621 100.0% 96,522,929 100.0%

사업보고서 제출일 기준으로 MSD(미국/캐나다 내 Merck), AstraZeneca, GSK, Daiichi Sankyo, Sandoz 등 글로벌 제약사들과 플랫폼 기술 개발 및 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결하였습니다.

합계 수출 201,887,754 92,823,350 83,384,980 - - $140,048,554 $64,118,626 $64,050,058 - - 내수 13,971,165 10,031,271 13,137,949 - - 전체 215,858,919 102,854,621 96,522,929

당사와 라이선스아웃 계약을 맺은 주요 파트너들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Know-how 등을 확보하고 있는 글로벌 제약사입니다.

당사는 50리터 규모의 동물세포(CHO cell) 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나, 이는 연구 및 공정 개발(Scale-up) 목적의 소규모 생산 설비로서 양산용 생산시설은 아직 보유하고 있지 않습니다.

현재 당사 개발 제품의 전임상 및 임상 시료는 국내외의 CMO(Contract Manufacturing Organization: 수탁 전문 생산기관)를 통해 위탁 생산하고 있습니다.

당사는 당사가 개발 중인 바이오의약품의 임상시료 및 상업용 제품 생산시설을 위해 부지를 매입하였으며 향후 순차적으로 생산 시설을 구축해 나갈 계획입니다.

이로 인해 기존 단일클론항체(mAb) 기반 치료제에 주로 적용하던 피하주사 제형 변경은 ADC(Antibody-drug conjugate), 이중항체(Bispecific antibody), RNA, 합성의약품 등으로 영역이 확대되고 있습니다.

당사는 2024년 ALT-B4를 활용한 단독 주사제품을 상업화(ALT-BB4, 제품명: 테르가제주) 하였습니다.

아이럭스비( Eyluxvi ®, 아일리아 바이오시밀러)는 2024년 글로벌 임상 3상을 완료한 후 2025년 9월 유럽지역 품목허가를 획득했습니다.

최대 수령가능 금액은 US$4.317B 이나, 임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음

계약서에 따른 청구금액 기준이 아닌 연구개발 및 기술용역의 진행율 등을 산정하여 진행기준에 의해 매출액을 인식하는 경우가 발생할 수 있기 때문에 수익의 인식금액과 현금흐름과는 차이가 있습니다.

총 계약금액에는 로열티가 포함되어 있지 않습니다.