에피바이오텍은 탈모 적응증 의약품을 개발하는 신약 연구개발 회사입니다. 세포치료제, 항체의약품, 세포 기반 유전자치료제, 바르는 합성의약품을 파이프라인으로 두고 있고, 자체 탈모 연구모델과 GMP 시설을 활용해 위탁연구(CRO)와 위탁생산(CMO)도 함께 합니다.

• 주요 개발축은 세포치료제, 항체치료제, 합성의약품입니다.
• 사업화 전 단계에서는 탈모 기능평가 CRO와 세포치료제 CMO가 매출 기반입니다.

2025년 매출은 총 1,928,756천원이고, 가장 큰 축은 CRO·CMO 용역 958,738천원(49.71%)입니다. 그다음은 모낭 구성 세포주 판매 581,036천원(30.12%), 라이선스딜·플랫폼매출 등 기타 388,791천원(20.16%)입니다.

• CRO·CMO 용역이 2025년 매출의 절반 가까이를 차지합니다.
• 세포주 판매도 30%대 매출 비중을 보입니다.
• 화장품 판매 비중은 0.01%로 매우 작습니다.

고객은 주로 탈모·발모 효능평가나 세포 생산을 맡기는 국내외 제약사로 보입니다. 공시에는 대웅제약, 휴온스, 종근당, 셀트리온 등과의 매출계약이 나열되어 있고, 2024년 말에는 미국 바이오텍과 첫 해외수주 성과도 언급됩니다.

• 주요 고객군은 국내외 제약사와 바이오텍입니다.
• 해외 확장은 CRO 서비스에서 먼저 나타난 것으로 공시되어 있습니다.

에피바이오텍은 아직 대량 상업 생산 회사라기보다 개발·임상 준비 단계의 바이오 회사지만, 자체 GMP 시설이 핵심 자산입니다. 이 시설은 임상등급 세포치료제 생산이 가능하고, 자사 기준 연 58,500바이알 생산능력을 갖고 있어 EPI-001 임상자료 확보와 CMO 사업의 기반이 됩니다.

• GMP 시설은 임상용 세포치료제 생산과 위탁생산 사업을 동시에 뒷받침합니다.
• 2025년 세포치료제 생산실적은 적합 기준 213바이알로 공시되어 있습니다.
• 2025년 6월 하이셀텍과 CMO 수주 계약도 공시에 포함되어 있습니다.

가장 앞선 방향은 자가 모유두세포 치료제 EPI-001이고, 식품의약품안전처 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 임상에 들어갔습니다. 후속으로는 동종 모유두세포 치료제 EPI-008, 바르는 합성의약품 EPI-002, CXCL12 중화항체 EPI-005, 세포 기반 유전자치료제 EPI-007을 개발하고 있습니다.

• EPI-001은 자가 모유두세포 치료제입니다.
• EPI-008은 동종 세포치료제로 자가 치료제의 경제성을 개선하려는 방향입니다.
• EPI-002는 남성호르몬 기전이 아닌 바르는 합성의약품입니다.
• EPI-005는 CXCL12를 겨냥한 중화항체 치료제입니다.

에피바이오텍은 현재 매출보다 파이프라인 개발 성과가 회사 이해의 핵심입니다. 신약은 후보물질 선정부터 허가까지 오래 걸리고, 비임상에서 효능·안전성이 확인되어도 임상 단계에서 예상치 못한 결과로 개발에 실패할 수 있다고 회사가 직접 설명합니다.

• 사업모델은 라이선스 아웃이나 공동연구 전략에 크게 기대고 있습니다.
• 임상 데이터 확보 전에는 파이프라인 가치 판단에 불확실성이 큽니다.