에피바이오텍은 탈모 적응증 전문 신약 연구개발 기업으로, 세포치료제·항체의약품·유전자치료제(세포기반)·외용 합성의약품 등 복수 모달리티의 파이프라인을 개발하고 있음. 핵심 파이프라인 EPI-001은 자가 모유두세포 기반 세포치료제로, 2023년 12월 식품의약품안전처로부터 세계 최초 모유두세포치료제로 임상 1/2상 IND 승인을 획득하였음. 자체 GMP 시설을 보유하여 위탁생산(CMO) 및 탈모 유효성 평가 위탁연구(CRO) 서비스를 병행하고 있음.
2025년 매출은 19억원(1,928,756 천원)으로 전기 7억원 대비 약 163% 성장하였으며, CRO·CMO 용역이 10억원(50%), 세포주 판매 6억원(30%), 라이선스아웃·기능성화장품 등 기타 4억원(20%)으로 구성됨. 아직 신약 출시 전 단계로 매출 규모는 소형이며, 수익 대부분은 위탁 서비스에서 발생하고 있음.
당사는 기존 탈모 치료제(피나스테리드·두타스테리드 등)의 부작용 및 재발 한계를 극복하는 혁신신약 개발을 목표로 하며, EPI-002(합성의약품 임상 진입 준비), EPI-005(항체치료제), EPI-007(세포기반 유전자치료제), EPI-008(동종유래 세포치료제) 등 후속 파이프라인의 단계적 개발을 추진하고 있음.