당사의 주요 사업분야는 진행암의 정밀진단 및 치료, 수술 후 재발 조기탐지, 그리고 암 조기 스크리닝 등의 3가지로 구성됩니다.

당사는 차별화된 기술력으로 액체생검과 대량의 유전자의 염기서열을 분석할 수 있는 차세대염기서열분석을 접목시켜 (i) 진행암 환자 대상의 프로파일링 기술, (ii) 1-3기암 수술 후 재발 조기진단을 위한 디텍트 기술, (iii) 암을 조기에 발견하고 원발부위를 예측하는 스크리닝 기술 등 암 전주기에 적용할 수 있는 모든 기술을 확보하였고 상용화 가능한 제품을 만들었습니다.

제품/서비스 프로파일링 2,505,065 2,448,529 3,454,661 재발모니터링 648,596 125,339 726,197 스크리닝 607,145 482,483 962,470 기타 266,308 299,485 174,374

합계 수출 847,027 1,300,896 1,939,677 내수 3,198,295 2,106,069 3,388,949 합계 4,045,322 3,406,965 5,328,626

당사의 제품은 주로 단가계약 형태로 수요기관에 공급되고 있습니다.

현재 당사 제품은 대만 소재 제약사인 TSH 바이오팜을 중심으로 일본, 인도, GCC국가 등의 나라에 서비스의 형태로 신속하게 확산되고 있습니다.

알파리퀴드®100을 기반으로 개발된 알파리퀴드®HRR 제품 또한 지난 2022년 11월 아스트라제네카 글로벌 제약사에 의해 액체생검 스크리닝 제품으로 선정되면서 3개년 서비스 형태의 장기공급계약을 체결하여 대만, 말레이시아, 베트남 등 지역에 서비스하고 있고 순차적으로 타 국가로 확대되고 있습니다.

당사의 제품 서비스 생산능력은 당사가 보유하고 있는 NGS 분석 장치의 연산능력 및 처리용량과 관계가 있습니다.

원재료는 제작키트, 프로브(패널), Flowcell 및 기타로 구분됩니다.

스크리닝 생산능력 1,760 2,343 4,608 생산실적 739 589 2,398 가동율 42.0% 25.1% 52.0%

특히 2025년 09월, 분석 유전자를 기존 118개에서 192개로 대폭 확대하며 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 핵심 바이오마커를 모두 반영한 알파리퀴드®100 ver 3.0을 출시함으로써 면역항암제 반응 예측 바이오마커와 약물 내성 관련 유전자를 강화한 프로파일링 서비스를 제공하고 있습니다.

현재 추가 3암종에 대한 연구개발이 진행 중으로, 2026년에는 15암종을 조기 스크리닝 가능한 제품으로 업그레이드 할 계획이며, 장기적으로는 20암종을 지나 30암종까지 확대를 목표하고 있습니다.

미래 액체생검 시장을 선도하기 위한 초 거대 스케일 액체생검 기술 및 AI 분석 기술 개발

체외진단 의료기기 산업의 특성상 액체생검 제품의 사업화에는 복수의 진입장벽들이 존재합니다.

분석적 성능에 요구되는 기술적 난이도가 매우 높을 뿐만 아니라, 임상 현장에 적용되기 위해서는 분석적 성능 확보 후에도 임상적 유효성을 입증하는 충분한 임상검증이 필요합니다.

액체생검의 경우 임상 검체 하나당 투입해야 하는 비용은 최소 50만원 이상으로 상대적으로 크기 때문에 수요처에서 요구되는 수준의 임상검증을 확보하기 위해서는 전사적인 리소스 투자가 필요하고 회사의 임상경험, 네트워크 등도 중요한 경쟁우위 요소로 작용합니다.